【Venclxta/venetoclax 咨询香港专特肿瘤 V信hkzt120】艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)近日联合宣布,美国食品和管理局(FDA)已批准Venclexta(venetoclax)联合Rituxan(,通用名:rituximab,利妥昔单抗)用于存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。随着此次批准,Venclexta+方案将为病情复发的CLL/SLL患者群体提供一种新的无化疗选择,与标准护理方案相比能显著延长无进展生存期。
Venclexta+方案是通过FDA的优先审查通道批准,之前还被授予了突破性资格。在《美国国家综合癌症网络(NCNC)》指南中,Venclexta+方案已被推荐作为既往已接受的CLL患者的一个选择(1类,)。
此次批准是基于III期临床研究MURANO的数据。该研究显示,与标准护理化疗免疫方案(苯达莫司汀+)相比,固定持续时间的Venclexta+方案使复发性或难治性CLL(R/R CLL)患者无进展生存期(PFS)显著延长、疾病进展或死亡风险显著降低81%、总缓解率(ORR)大幅提高(92% vs 72%)。安全性方面,Venclexta+方案常见的不良反应(发生率≥20%)为中性粒细胞减少、腹泻、上呼吸道、疲劳、咳嗽和恶心。
此次批准也将Venclexta的加速批准转为了完全批准。此外,FDA还更新了Venclexta单药疗法的适应症,该药现在被批准用于存在或不存在17p删除且既往已接受至少一种疗法的CLL和SLL患者。在2016年4月,Venclexta曾获FDA加速批准,作为一种单药疗法用于存在17p删除且既往已接受至少一种疗法的CLL患者。
Venclexta是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到肿瘤的目的。
Venclexta由艾伯维与罗氏合作开发,双方共同负责该药在美国市场的商业化,艾伯维负责美国以外市场的商业化。目前,双方正在开展一个大型临床项目,调查Venclexta单药及组合疗法多种类型血癌,包括CLL、霍奇金淋巴瘤(NHL)、弥漫性大B细胞淋巴癌(DLBCL)、急性髓性白血病(AML)和多发性骨髓瘤(MM)等。
香港专特肿瘤V信hkzt120温馨提示:Venclexta属于,因此需在专业的医生的指导下使用,同时境外药管制严格,不可能在药房或私人代购渠道购买,建议大家通过正规渠道香港专特肿瘤专业会诊之后在香港专业医生指导下使用此!
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