全程专业代办贵州安顺关岭县医疗器械经营及房开资质

一、办理医疗器械对申请材料的要求

1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；
2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。
A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
B、拟申请的经营范围按2002年国家监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。
C、“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；
5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效；
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效；
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。
9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。
10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
法律责任
1、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）监督管理机构对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在1年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
2、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）监督管理部门应当撤销其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上2万元以下罚款。申请人在3年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。

二、房地产开发四级资质： 
具备条件: 
1、实收注册资本不低于800万元； 
2、从事房地产开发经营1年以上； 
3、近1年房屋建筑面积累计竣工1万平方米以上，或者累计完成与此相当的房地产开发投资额； 
4、房屋已竣工的，建筑工程质量合格率达100％； 
 5、有职称或执业资格证书的专业管理人员不少于2人；商品房销售人员应持省级以上住房和城乡建设部门颁发的上岗证； 
6、具有完善的质量保证体系，房屋交付时执行了《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》制度； 
7、商品房销售现场公示情况符合国家和省的规定；????? 
8、《房地产开发项目手册》记录完整，核验合格； 
9、无不良市场行为。 
贵州需要提供的资料： 

1、房地产开发企业资质申报表； 
2、企业营业执照复印件； 
3、房地产开发企业资质证书正、副本原件； 
4、企业章程； 
5、企业固定办公场所所有权或使用权的合法证明文件(所有权证书或租赁备案证明)； 
6、企业验资报告； 
7、《贵州省房地产开发项目手册》； 
8、《贵州省房地产开发企业市场行为监督检查表》； 
9、商品房销售人员上岗证和各级住房和城乡建设部门出具的商品房销售现场公示情况合格证明文件； 
10、外商投资企业除上述条件外，还应依照外商投资企业法律、行政法规的规定提供有关证明文件； 
11、企业经营业绩证明材料； 
12、《住宅质量保证书》、《住宅使用说明书》制度执行情况报告。